诺华Cosentyx在与Humira的头对头试验中落败；安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格；Nuzyra治疗尿感染II期研究公布结果；绿叶制药LY03004生产零缺陷通过FDA PAI检查…… 日前，诺华表示在银屑病关节炎3b期头对头临床研究（Exceed）中，Cosentyx未能击败艾伯维的重磅Humira。这是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照研究，入组了超800名先前未接受过生物疗疗的活动性银屑病关节炎患者，随机分组，分别接受Cosentyx或Humira治疗一年。 安斯泰来近日宣布，美国FDA已授予ASP1128快速通道资格，用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜（CABG/V）手术后发生中重度急性肾损伤（AKI）风险增加的患者。 Paratek近日公布了两项探索性II期临床研究的结果，评估了每日一次口服和静脉注射现代化四环素Nuzyra（omadacycline）治疗2种常见尿感染患者的疗效和安全性。 绿叶制药集团自主研发的创新制剂-注射用利培酮缓释微球（LY03004）距离在美获批上市又近一步。目前，其已收到美国FDA正式检查报告。报告显示，位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产以零483成功通过上市批准前检查。 近日，JAMA子刊JAMA Network Open发表耶鲁大学医学院Joseph S. Ross博士等的一项研究结果，探讨使用真实数据（real world data, RWD）复制临床试验的可行性。结果显示，真实事件数据复制随机化临床试验准确率低于二成。男欢男爱网
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