刘萌萌的老公上宏观策略上转向防御，而偏防御的医药板块和基本面稳健性价比高的部分优质个股将会有怎样的结构性表现呢？ 近期，国家药监局发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》，时隔两年重新启动对化药注射剂一致性评价征求意见。总体而言，新的征求意见稿和17年底版本基本相同，部分细节调整也是往美国等发达国家的要求靠拢，要求更加严格，比如改剂型和改盐根移出一致性评价要求，须进行新的临床试验，类似于美国的505(b)(2)。 由于国内医院销售的处方药中，注射剂占比更高，化药注射剂一致性评价的推行将推动国内制药行业更大范围和更大力度的洗牌。国内注射剂仿制药的质量水平有望逐步提升，但短期也会对原有注射剂企业的研发、生产和 带来挑战，但长期来看，行业内大型的龙头企业的市占率仍有望提升。投资方面，以下几类标的将受益于一致性评价：1)通过欧美规范市场认证的注射剂及原料药企业，如普利制药、健友股份及部分出口规范市场的原料药企业等；2)受益于一致性评价产业链的相关企业，如山东药玻及部分合同研发外包企业。但仍需关注带量采购对于通过一致性评价的注射剂品种价格的影响。集采政策已不再是投资者的焦点，市场预期也已进一步明确。短期来看，通过一致性评价且竞争格局较好的增量品种有望迅速扩大 ，成为部分企业的增长点。但从长期来看，随着竞争的加剧，仿制药的价格趋势仍将延续逐步下行的势头。从长期来看，中国制药企业只有三大方向可以选择： 2)发展难仿药(长效、缓控释、吸入剂、药械组合、特殊治疗领域等)，打造“有壁垒的仿制药”——投入小于创新药，但也有不错的壁垒。 合理——成为制药工业中的“格力、美的”，复制中国企业在家电、机械等领域的成功经验。可以预见，未来投资人的组合将以这三类成功转型的药企+非药(医疗服务、CRO、器械、连锁药店)中的龙头为主，行业投资逻辑会非常清晰。 充满不确定性背景下，医药板块具有相对比较优势；第二，随着带量采购政策的落地，政策的负面影响已经降低；第三，预计医药板块整体三季报有望表现良好。结合政策和业绩表现，我们认为三季报“强者恒强”的逻辑有望延续。上周我们进行了三季报业绩前瞻，根据预测，创新药、CRO、连锁药店、医疗服务、第三方检验服务、医疗器械等细分领域龙头公司依然可以维持高增长。重点关注超预期个股。 结合政策和业绩，投资者坚守医药核心三大主线)具备品种持续兑现能力的创新药企和业绩快速增长 CRO/CMO 板块； 上周(1014-1018)上证综指-1.08%，SW医药生物指数0.74%，涨跌幅在28个申万一级行业中排名第2。生物医药子板块中，涨幅最大的三个板块分别是生物制品(1.69%)、医疗器械(1.37%)和医药服务(1.32%)。 资料来源：华林证券研究所(截至2019.10.18)医药板块相对于全部A股的溢价水平自2010年以来一直呈现高位水平，2014年以来，溢价率持续下降，截止2019年10月18日相对溢价率为128.88%。我们假使2019年行业利润增长率为15%左右，则整体估值水平在33倍左右。 行业动态【注射剂仿制药质量和疗效一致性评价】10月15日，国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》的相关，国内注射剂一致性评价相关工作 【国家药监局：医疗器械编码日期、品种正式发布】10月15日下午，国家药监局官网发布通知，《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布。分步推行医疗器械唯一标识制度。品种范围上：按照风险程度和监管需要，确定部分有源植入类、无源植入类等高风险第三类医疗器械作为第一批医疗器械唯一标识实施品种。心脏起搏器、髋关节假体、整形用注射填充物等九大类64个品种被列入第一批实施医疗器械唯一标识的产品 【湖南确定“4+7”扩围结果执行时间】湖南省医疗保障局办公室日前发布《湖南省全面落实国家药品集中带量采购“4+7”实施方案》，全省将于2019年12月31日前启动试点工作。(新浪 公告(2019年第79号)》，公告显示，根据《中华人民国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关，国家药品监督管理局决定注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号。(药监局)四、风险提示
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